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香港卫生署:积极推进香港注册传统口服中成药在内地上市注册简化审批安排 进一步推动大湾区医疗协作

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香港卫生署推动中成药内地市场拓展

香港卫生署于4月28日宣布 ,将加强宣传和推广,协助业界掌握新安排下申请人需要提交的资料和技术要求,以促进更多合资格的香港注册传统口服中成药顺利开拓内地市场 ,并推动香港中医药产业发展。

自2021年简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程实施以来 ,已有13款香港注册传统外用中成药通过简化流程在内地上市 。截至今日,香港注册中成药总数约为8200款,其中口服药约5000款 ,上市时间达15年及以上,并领有中成药生产质量管理规范证明书约200款。

香港卫生署署长林文健医生表示:“特区政府感谢中央政府的批准和国家药监局的支持,将简化港澳注册中成药注册审批安排由外用药油扩展至口服中成药。卫生署一直与内地相关单位保持紧密联系 ,并积极协助内地当局的调研工作,参与商讨有关政策的制订及简化审批注册的要求 。这项新措施将大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷的途径 ,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展 。”

林文健医生还强调,实现中华民族的伟大复兴 ,中国香港将继续发挥医疗卫生 、中西文化汇萃、国际超级都会等各领域的优势,担当中医中药走向全球的桥头堡,做好超级联系人的角色。

香港注册中成药总数 8200款 口服药数量 约5000款 上市时间达15年及以上的中成药 约5000款 领有中成药生产质量管理规范证明书的中成药 约200款 通过简化流程在内地上市的香港注册传统外用中成药 13款